Antagonil

Antagonil Medicine

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Contraindications

Solução InjectávelInjectavel

Os parâmetros farmacocinéticos de injecções únicas e múltiplas de acetato de Antagon em mulheres adultas saudáveis estão resumidos nenhum quadro I. como concentrações séricas nenhum estado estacionário são atingidas após 3 dias de tratamento. A farmacocinética do acetato de Antagon é proporcional à dose no valor de 125 a 500 µg.

Quadro I: parâmetros farmacocinéticos médios (DP) de 250 mg de acetato de Antagon após uma única injecção subcutânea (SC) (n=15) e injecções SC diárias (n=15) durante sete dias.

  tmax h t1 / 2 h Cmax ng / mL AUC ng * h / mL CL / F L / h Vd / F L
Acetato de Antagon dose única 1.1 (0.3) 12.8 (4.3) 14.8 (3.2) 96 (12) 2.4 (0.2)† 43.7 (11.4)†
Dose múltipla Acetato de Antagon 1.1 (0.2) 16.2 (1.6) 11.2 (2.4) 77.1 (9.8) 3.3 (0.4) 76.5 (10.3)
tmax tempo até à concentração máxima T1 / 2 semi-vida Cmax Cmax área da concentração máxima sob a curva, dose única: AUC0-
Absorcao

O acetato de Antagon é rapidamente absorvido após injecção subcutânea, sendo as quantidades máximas anuais uma hora após a administração. A biodisponibilidade absoluta média do acetato de Antagon após uma única injecção subcutânea de 250 µg em voluntários saudáveis do sexo feminino é de 91, 1%

Distribuição

O volume médio (DP) de distribuição do acetato de Antagon em mulheres saudáveis após administração intravenosa de uma dose única de 250 µg é de 43, 7 (11, 4) Litros (L). In vitro a ligação às proteínas do plasma humano é de 81, 9%.

Metabolismo

A seguir, em dose única, a administração intravenosa de radiolabeled Antagon Acetato voluntárias saudáveis, Antagon Acetato é o principal composto presente nenhum de plasma (50% a 70% do total de radioatividade nenhum plasma) até 4 horas e urina (17.1-18.4% da dose administrada) até 24 horas. O acetato de Antagon não é encontrado nas labirintos. Os 1-4 peptidos e 1-6 peptidos do acetato de Antagon são os metabolitos primários observados nas labirintos.

Excrecao

Em média, 97, 2% da dose total de acetato de Antagon marcado radioactivamente é recuperada nas fezes e na urina (75, 1% e 22, 1%, respectivamente) ao longo de 288 h após administração intravenosa de uma dose única de 1 mg [14C] - Acetato De Antagon. A excreção urinária está praticamente concluída em 24 h, enquanto a excreção fecal conta a estabilidade 192 h após a administração.

Os parâmetros farmacocinéticos de injecções únicas e múltiplas de acetato de Ganirelix em mulheres adultas saudáveis estão resumidos nenhum quadro I. como concentrações séricas nenhum estado estacionário são atingidas após 3 dias de tratamento. A farmacocinética do Antagon é proporcional à dose no valor de 125 a 500 µg.

Quadro I: para empresas farmacêuticas médicos (DP) de 250 µg de Antagon após uma única injecção (SC) (n=15) e injecções SC diarias (n=15) durante sete dias.

  tmax h t1 / 2 h Cmax ng / mL AUC ng * h / mL CL / F L / h Vd / F L
Antagon dose única 1.1 (0.3) 12.8 (4.3) 14.8 (3.2) 96 (12) 2.4 (0.2)† 43.7 (11.4)†
Dose de Antagon 1.1 (0.2) 16.2 (1.6) 11.2 (2.4) 77.1 (9.8) 3.3 (0.4) 76.5 (10.3)
tmax tempo até à concentração máxima T1 / 2 semi-vida Cmax Cmax área da concentração máxima sob a curva, dose única: AUC0-
Absorcao

Antagon é rapidamente absorvido apenas subcutâneo, sendo as quantidades máximas aumentadas uma hora após a administração. A biodisponibilidad absoluta média de Antagon após uma única injecção de 250 µg em voluntários saudáveis do sexo feminino é de 91, 1.%

Distribuição

O volume médio (DP) de distribuição de Antagon em mulheres saudáveis após administração intravenosa de uma dose única de 250 µg é de 43, 7 (11, 4) Litros (L). In vitro a ligação às proteínas do plasma humano é de 81, 9%.

Metabolismo

A seguir, em dose única, a administração intravenosa de radiolabeled Antagon de voluntárias saudáveis, Antagon é o principal composto presente nenhum de plasma (50% a 70% do total de radioatividade nenhum plasma) até 4 horas e urina (17.1-18.4% da dose administrada) até 24 horas. Antagon não é encontrado nas labirintos. Os 1-4 peptidos e 1-6 peptidos de Antagon são os metabolitos primários observados nas labirintos.

Excrecao

Em média, 97, 2% da dose total de Antagon marcado radioactivamente é recuperada nas fezes e na urina (75, 1% e 22, 1%, respectivamente) ao longo de 288 h após administração intravenosa de uma dose única de 1 mg [14- Antagon. A excreção urinária está praticamente concluída em 24 h, enquanto a excreção fecal conta a estabilidade 192 h após a administração.

Undesirable effects

Solução InjectávelInjectavel

Os parâmetros farmacocinéticos de injecções únicas e múltiplas de acetato de Antagon em mulheres adultas saudáveis estão resumidos nenhum quadro I. como concentrações séricas nenhum estado estacionário são atingidas após 3 dias de tratamento. A farmacocinética do acetato de Antagon é proporcional à dose no valor de 125 a 500 µg.

Quadro I: parâmetros farmacocinéticos médios (DP) de 250 mg de acetato de Antagon após uma única injecção subcutânea (SC) (n=15) e injecções SC diárias (n=15) durante sete dias.

  tmax h t1 / 2 h Cmax ng / mL AUC ng * h / mL CL / F L / h Vd / F L
Acetato de Antagon dose única 1.1 (0.3) 12.8 (4.3) 14.8 (3.2) 96 (12) 2.4 (0.2)† 43.7 (11.4)†
Dose múltipla Acetato de Antagon 1.1 (0.2) 16.2 (1.6) 11.2 (2.4) 77.1 (9.8) 3.3 (0.4) 76.5 (10.3)
tmax tempo até à concentração máxima T1 / 2 semi-vida Cmax Cmax área da concentração máxima sob a curva, dose única: AUC0-
Absorcao

O acetato de Antagon é rapidamente absorvido após injecção subcutânea, sendo as quantidades máximas anuais uma hora após a administração. A biodisponibilidade absoluta média do acetato de Antagon após uma única injecção subcutânea de 250 µg em voluntários saudáveis do sexo feminino é de 91, 1%

Distribuição

O volume médio (DP) de distribuição do acetato de Antagon em mulheres saudáveis após administração intravenosa de uma dose única de 250 µg é de 43, 7 (11, 4) Litros (L). In vitro a ligação às proteínas do plasma humano é de 81, 9%.

Metabolismo

A seguir, em dose única, a administração intravenosa de radiolabeled Antagon Acetato voluntárias saudáveis, Antagon Acetato é o principal composto presente nenhum de plasma (50% a 70% do total de radioatividade nenhum plasma) até 4 horas e urina (17.1-18.4% da dose administrada) até 24 horas. O acetato de Antagon não é encontrado nas labirintos. Os 1-4 peptidos e 1-6 peptidos do acetato de Antagon são os metabolitos primários observados nas labirintos.

Excrecao

Em média, 97, 2% da dose total de acetato de Antagon marcado radioactivamente é recuperada nas fezes e na urina (75, 1% e 22, 1%, respectivamente) ao longo de 288 h após administração intravenosa de uma dose única de 1 mg [14C] - Acetato De Antagon. A excreção urinária está praticamente concluída em 24 h, enquanto a excreção fecal conta a estabilidade 192 h após a administração.

Os parâmetros farmacocinéticos de injecções únicas e múltiplas de acetato de Ganirelix em mulheres adultas saudáveis estão resumidos nenhum quadro I. como concentrações séricas nenhum estado estacionário são atingidas após 3 dias de tratamento. A farmacocinética do Antagon é proporcional à dose no valor de 125 a 500 µg.

Quadro I: para empresas farmacêuticas médicos (DP) de 250 µg de Antagon após uma única injecção (SC) (n=15) e injecções SC diarias (n=15) durante sete dias.

  tmax h t1 / 2 h Cmax ng / mL AUC ng * h / mL CL / F L / h Vd / F L
Antagon dose única 1.1 (0.3) 12.8 (4.3) 14.8 (3.2) 96 (12) 2.4 (0.2)† 43.7 (11.4)†
Dose de Antagon 1.1 (0.2) 16.2 (1.6) 11.2 (2.4) 77.1 (9.8) 3.3 (0.4) 76.5 (10.3)
tmax tempo até à concentração máxima T1 / 2 semi-vida Cmax Cmax área da concentração máxima sob a curva, dose única: AUC0-
Absorcao

Antagon é rapidamente absorvido apenas subcutâneo, sendo as quantidades máximas aumentadas uma hora após a administração. A biodisponibilidad absoluta média de Antagon após uma única injecção de 250 µg em voluntários saudáveis do sexo feminino é de 91, 1.%

Distribuição

O volume médio (DP) de distribuição de Antagon em mulheres saudáveis após administração intravenosa de uma dose única de 250 µg é de 43, 7 (11, 4) Litros (L). In vitro a ligação às proteínas do plasma humano é de 81, 9%.

Metabolismo

A seguir, em dose única, a administração intravenosa de radiolabeled Antagon de voluntárias saudáveis, Antagon é o principal composto presente nenhum de plasma (50% a 70% do total de radioatividade nenhum plasma) até 4 horas e urina (17.1-18.4% da dose administrada) até 24 horas. Antagon não é encontrado nas labirintos. Os 1-4 peptidos e 1-6 peptidos de Antagon são os metabolitos primários observados nas labirintos.

Excrecao

Em média, 97, 2% da dose total de Antagon marcado radioactivamente é recuperada nas fezes e na urina (75, 1% e 22, 1%, respectivamente) ao longo de 288 h após administração intravenosa de uma dose única de 1 mg [14- Antagon. A excreção urinária está praticamente concluída em 24 h, enquanto a excreção fecal conta a estabilidade 192 h após a administração.

Therapeutic indications

Solução InjectávelInjectavel

Os parâmetros farmacocinéticos de injecções únicas e múltiplas de acetato de Antagon em mulheres adultas saudáveis estão resumidos nenhum quadro I. como concentrações séricas nenhum estado estacionário são atingidas após 3 dias de tratamento. A farmacocinética do acetato de Antagon é proporcional à dose no valor de 125 a 500 µg.

Quadro I: parâmetros farmacocinéticos médios (DP) de 250 mg de acetato de Antagon após uma única injecção subcutânea (SC) (n=15) e injecções SC diárias (n=15) durante sete dias.

  tmax h t1 / 2 h Cmax ng / mL AUC ng * h / mL CL / F L / h Vd / F L
Acetato de Antagon dose única 1.1 (0.3) 12.8 (4.3) 14.8 (3.2) 96 (12) 2.4 (0.2)† 43.7 (11.4)†
Dose múltipla Acetato de Antagon 1.1 (0.2) 16.2 (1.6) 11.2 (2.4) 77.1 (9.8) 3.3 (0.4) 76.5 (10.3)
tmax tempo até à concentração máxima T1 / 2 semi-vida Cmax Cmax área da concentração máxima sob a curva, dose única: AUC0-
Absorcao

O acetato de Antagon é rapidamente absorvido após injecção subcutânea, sendo as quantidades máximas anuais uma hora após a administração. A biodisponibilidade absoluta média do acetato de Antagon após uma única injecção subcutânea de 250 µg em voluntários saudáveis do sexo feminino é de 91, 1%

Distribuição

O volume médio (DP) de distribuição do acetato de Antagon em mulheres saudáveis após administração intravenosa de uma dose única de 250 µg é de 43, 7 (11, 4) Litros (L). In vitro a ligação às proteínas do plasma humano é de 81, 9%.

Metabolismo

A seguir, em dose única, a administração intravenosa de radiolabeled Antagon Acetato voluntárias saudáveis, Antagon Acetato é o principal composto presente nenhum de plasma (50% a 70% do total de radioatividade nenhum plasma) até 4 horas e urina (17.1-18.4% da dose administrada) até 24 horas. O acetato de Antagon não é encontrado nas labirintos. Os 1-4 peptidos e 1-6 peptidos do acetato de Antagon são os metabolitos primários observados nas labirintos.

Excrecao

Em média, 97, 2% da dose total de acetato de Antagon marcado radioactivamente é recuperada nas fezes e na urina (75, 1% e 22, 1%, respectivamente) ao longo de 288 h após administração intravenosa de uma dose única de 1 mg [14C] - Acetato De Antagon. A excreção urinária está praticamente concluída em 24 h, enquanto a excreção fecal conta a estabilidade 192 h após a administração.

Os parâmetros farmacocinéticos de injecções únicas e múltiplas de acetato de Ganirelix em mulheres adultas saudáveis estão resumidos nenhum quadro I. como concentrações séricas nenhum estado estacionário são atingidas após 3 dias de tratamento. A farmacocinética do Antagon é proporcional à dose no valor de 125 a 500 µg.

Quadro I: para empresas farmacêuticas médicos (DP) de 250 µg de Antagon após uma única injecção (SC) (n=15) e injecções SC diarias (n=15) durante sete dias.

  tmax h t1 / 2 h Cmax ng / mL AUC ng * h / mL CL / F L / h Vd / F L
Antagon dose única 1.1 (0.3) 12.8 (4.3) 14.8 (3.2) 96 (12) 2.4 (0.2)† 43.7 (11.4)†
Dose de Antagon 1.1 (0.2) 16.2 (1.6) 11.2 (2.4) 77.1 (9.8) 3.3 (0.4) 76.5 (10.3)
tmax tempo até à concentração máxima T1 / 2 semi-vida Cmax Cmax área da concentração máxima sob a curva, dose única: AUC0-
Absorcao

Antagon é rapidamente absorvido apenas subcutâneo, sendo as quantidades máximas aumentadas uma hora após a administração. A biodisponibilidad absoluta média de Antagon após uma única injecção de 250 µg em voluntários saudáveis do sexo feminino é de 91, 1.%

Distribuição

O volume médio (DP) de distribuição de Antagon em mulheres saudáveis após administração intravenosa de uma dose única de 250 µg é de 43, 7 (11, 4) Litros (L). In vitro a ligação às proteínas do plasma humano é de 81, 9%.

Metabolismo

A seguir, em dose única, a administração intravenosa de radiolabeled Antagon de voluntárias saudáveis, Antagon é o principal composto presente nenhum de plasma (50% a 70% do total de radioatividade nenhum plasma) até 4 horas e urina (17.1-18.4% da dose administrada) até 24 horas. Antagon não é encontrado nas labirintos. Os 1-4 peptidos e 1-6 peptidos de Antagon são os metabolitos primários observados nas labirintos.

Excrecao

Em média, 97, 2% da dose total de Antagon marcado radioactivamente é recuperada nas fezes e na urina (75, 1% e 22, 1%, respectivamente) ao longo de 288 h após administração intravenosa de uma dose única de 1 mg [14- Antagon. A excreção urinária está praticamente concluída em 24 h, enquanto a excreção fecal conta a estabilidade 192 h após a administração.

Name of the medicinal product

Solução InjectávelInjectavel

Os parâmetros farmacocinéticos de injecções únicas e múltiplas de acetato de Antagon em mulheres adultas saudáveis estão resumidos nenhum quadro I. como concentrações séricas nenhum estado estacionário são atingidas após 3 dias de tratamento. A farmacocinética do acetato de Antagon é proporcional à dose no valor de 125 a 500 µg.

Quadro I: parâmetros farmacocinéticos médios (DP) de 250 mg de acetato de Antagon após uma única injecção subcutânea (SC) (n=15) e injecções SC diárias (n=15) durante sete dias.

  tmax h t1 / 2 h Cmax ng / mL AUC ng * h / mL CL / F L / h Vd / F L
Acetato de Antagon dose única 1.1 (0.3) 12.8 (4.3) 14.8 (3.2) 96 (12) 2.4 (0.2)† 43.7 (11.4)†
Dose múltipla Acetato de Antagon 1.1 (0.2) 16.2 (1.6) 11.2 (2.4) 77.1 (9.8) 3.3 (0.4) 76.5 (10.3)
tmax tempo até à concentração máxima T1 / 2 semi-vida Cmax Cmax área da concentração máxima sob a curva, dose única: AUC0-
Absorcao

O acetato de Antagon é rapidamente absorvido após injecção subcutânea, sendo as quantidades máximas anuais uma hora após a administração. A biodisponibilidade absoluta média do acetato de Antagon após uma única injecção subcutânea de 250 µg em voluntários saudáveis do sexo feminino é de 91, 1%

Distribuição

O volume médio (DP) de distribuição do acetato de Antagon em mulheres saudáveis após administração intravenosa de uma dose única de 250 µg é de 43, 7 (11, 4) Litros (L). In vitro a ligação às proteínas do plasma humano é de 81, 9%.

Metabolismo

A seguir, em dose única, a administração intravenosa de radiolabeled Antagon Acetato voluntárias saudáveis, Antagon Acetato é o principal composto presente nenhum de plasma (50% a 70% do total de radioatividade nenhum plasma) até 4 horas e urina (17.1-18.4% da dose administrada) até 24 horas. O acetato de Antagon não é encontrado nas labirintos. Os 1-4 peptidos e 1-6 peptidos do acetato de Antagon são os metabolitos primários observados nas labirintos.

Excrecao

Em média, 97, 2% da dose total de acetato de Antagon marcado radioactivamente é recuperada nas fezes e na urina (75, 1% e 22, 1%, respectivamente) ao longo de 288 h após administração intravenosa de uma dose única de 1 mg [14C] - Acetato De Antagon. A excreção urinária está praticamente concluída em 24 h, enquanto a excreção fecal conta a estabilidade 192 h após a administração.

Os parâmetros farmacocinéticos de injecções únicas e múltiplas de acetato de Ganirelix em mulheres adultas saudáveis estão resumidos nenhum quadro I. como concentrações séricas nenhum estado estacionário são atingidas após 3 dias de tratamento. A farmacocinética do Antagon é proporcional à dose no valor de 125 a 500 µg.

Quadro I: para empresas farmacêuticas médicos (DP) de 250 µg de Antagon após uma única injecção (SC) (n=15) e injecções SC diarias (n=15) durante sete dias.

  tmax h t1 / 2 h Cmax ng / mL AUC ng * h / mL CL / F L / h Vd / F L
Antagon dose única 1.1 (0.3) 12.8 (4.3) 14.8 (3.2) 96 (12) 2.4 (0.2)† 43.7 (11.4)†
Dose de Antagon 1.1 (0.2) 16.2 (1.6) 11.2 (2.4) 77.1 (9.8) 3.3 (0.4) 76.5 (10.3)
tmax tempo até à concentração máxima T1 / 2 semi-vida Cmax Cmax área da concentração máxima sob a curva, dose única: AUC0-
Absorcao

Antagon é rapidamente absorvido apenas subcutâneo, sendo as quantidades máximas aumentadas uma hora após a administração. A biodisponibilidad absoluta média de Antagon após uma única injecção de 250 µg em voluntários saudáveis do sexo feminino é de 91, 1.%

Distribuição

O volume médio (DP) de distribuição de Antagon em mulheres saudáveis após administração intravenosa de uma dose única de 250 µg é de 43, 7 (11, 4) Litros (L). In vitro a ligação às proteínas do plasma humano é de 81, 9%.

Metabolismo

A seguir, em dose única, a administração intravenosa de radiolabeled Antagon de voluntárias saudáveis, Antagon é o principal composto presente nenhum de plasma (50% a 70% do total de radioatividade nenhum plasma) até 4 horas e urina (17.1-18.4% da dose administrada) até 24 horas. Antagon não é encontrado nas labirintos. Os 1-4 peptidos e 1-6 peptidos de Antagon são os metabolitos primários observados nas labirintos.

Excrecao

Em média, 97, 2% da dose total de Antagon marcado radioactivamente é recuperada nas fezes e na urina (75, 1% e 22, 1%, respectivamente) ao longo de 288 h após administração intravenosa de uma dose única de 1 mg [14- Antagon. A excreção urinária está praticamente concluída em 24 h, enquanto a excreção fecal conta a estabilidade 192 h após a administração.

Qualitative and quantitative composition

Solução InjectávelInjectavel

Os parâmetros farmacocinéticos de injecções únicas e múltiplas de acetato de Antagon em mulheres adultas saudáveis estão resumidos nenhum quadro I. como concentrações séricas nenhum estado estacionário são atingidas após 3 dias de tratamento. A farmacocinética do acetato de Antagon é proporcional à dose no valor de 125 a 500 µg.

Quadro I: parâmetros farmacocinéticos médios (DP) de 250 mg de acetato de Antagon após uma única injecção subcutânea (SC) (n=15) e injecções SC diárias (n=15) durante sete dias.

  tmax h t1 / 2 h Cmax ng / mL AUC ng * h / mL CL / F L / h Vd / F L
Acetato de Antagon dose única 1.1 (0.3) 12.8 (4.3) 14.8 (3.2) 96 (12) 2.4 (0.2)† 43.7 (11.4)†
Dose múltipla Acetato de Antagon 1.1 (0.2) 16.2 (1.6) 11.2 (2.4) 77.1 (9.8) 3.3 (0.4) 76.5 (10.3)
tmax tempo até à concentração máxima T1 / 2 semi-vida Cmax Cmax área da concentração máxima sob a curva, dose única: AUC0-
Absorcao

O acetato de Antagon é rapidamente absorvido após injecção subcutânea, sendo as quantidades máximas anuais uma hora após a administração. A biodisponibilidade absoluta média do acetato de Antagon após uma única injecção subcutânea de 250 µg em voluntários saudáveis do sexo feminino é de 91, 1%

Distribuição

O volume médio (DP) de distribuição do acetato de Antagon em mulheres saudáveis após administração intravenosa de uma dose única de 250 µg é de 43, 7 (11, 4) Litros (L). In vitro a ligação às proteínas do plasma humano é de 81, 9%.

Metabolismo

A seguir, em dose única, a administração intravenosa de radiolabeled Antagon Acetato voluntárias saudáveis, Antagon Acetato é o principal composto presente nenhum de plasma (50% a 70% do total de radioatividade nenhum plasma) até 4 horas e urina (17.1-18.4% da dose administrada) até 24 horas. O acetato de Antagon não é encontrado nas labirintos. Os 1-4 peptidos e 1-6 peptidos do acetato de Antagon são os metabolitos primários observados nas labirintos.

Excrecao

Em média, 97, 2% da dose total de acetato de Antagon marcado radioactivamente é recuperada nas fezes e na urina (75, 1% e 22, 1%, respectivamente) ao longo de 288 h após administração intravenosa de uma dose única de 1 mg [14C] - Acetato De Antagon. A excreção urinária está praticamente concluída em 24 h, enquanto a excreção fecal conta a estabilidade 192 h após a administração.

Os parâmetros farmacocinéticos de injecções únicas e múltiplas de acetato de Ganirelix em mulheres adultas saudáveis estão resumidos nenhum quadro I. como concentrações séricas nenhum estado estacionário são atingidas após 3 dias de tratamento. A farmacocinética do Antagon é proporcional à dose no valor de 125 a 500 µg.

Quadro I: para empresas farmacêuticas médicos (DP) de 250 µg de Antagon após uma única injecção (SC) (n=15) e injecções SC diarias (n=15) durante sete dias.

  tmax h t1 / 2 h Cmax ng / mL AUC ng * h / mL CL / F L / h Vd / F L
Antagon dose única 1.1 (0.3) 12.8 (4.3) 14.8 (3.2) 96 (12) 2.4 (0.2)† 43.7 (11.4)†
Dose de Antagon 1.1 (0.2) 16.2 (1.6) 11.2 (2.4) 77.1 (9.8) 3.3 (0.4) 76.5 (10.3)
tmax tempo até à concentração máxima T1 / 2 semi-vida Cmax Cmax área da concentração máxima sob a curva, dose única: AUC0-
Absorcao

Antagon é rapidamente absorvido apenas subcutâneo, sendo as quantidades máximas aumentadas uma hora após a administração. A biodisponibilidad absoluta média de Antagon após uma única injecção de 250 µg em voluntários saudáveis do sexo feminino é de 91, 1.%

Distribuição

O volume médio (DP) de distribuição de Antagon em mulheres saudáveis após administração intravenosa de uma dose única de 250 µg é de 43, 7 (11, 4) Litros (L). In vitro a ligação às proteínas do plasma humano é de 81, 9%.

Metabolismo

A seguir, em dose única, a administração intravenosa de radiolabeled Antagon de voluntárias saudáveis, Antagon é o principal composto presente nenhum de plasma (50% a 70% do total de radioatividade nenhum plasma) até 4 horas e urina (17.1-18.4% da dose administrada) até 24 horas. Antagon não é encontrado nas labirintos. Os 1-4 peptidos e 1-6 peptidos de Antagon são os metabolitos primários observados nas labirintos.

Excrecao

Em média, 97, 2% da dose total de Antagon marcado radioactivamente é recuperada nas fezes e na urina (75, 1% e 22, 1%, respectivamente) ao longo de 288 h após administração intravenosa de uma dose única de 1 mg [14- Antagon. A excreção urinária está praticamente concluída em 24 h, enquanto a excreção fecal conta a estabilidade 192 h após a administração.

Special warnings and precautions for use

Solução InjectávelInjectavel

Os parâmetros farmacocinéticos de injecções únicas e múltiplas de acetato de Antagon em mulheres adultas saudáveis estão resumidos nenhum quadro I. como concentrações séricas nenhum estado estacionário são atingidas após 3 dias de tratamento. A farmacocinética do acetato de Antagon é proporcional à dose no valor de 125 a 500 µg.

Quadro I: parâmetros farmacocinéticos médios (DP) de 250 mg de acetato de Antagon após uma única injecção subcutânea (SC) (n=15) e injecções SC diárias (n=15) durante sete dias.

  tmax h t1 / 2 h Cmax ng / mL AUC ng * h / mL CL / F L / h Vd / F L
Acetato de Antagon dose única 1.1 (0.3) 12.8 (4.3) 14.8 (3.2) 96 (12) 2.4 (0.2)† 43.7 (11.4)†
Dose múltipla Acetato de Antagon 1.1 (0.2) 16.2 (1.6) 11.2 (2.4) 77.1 (9.8) 3.3 (0.4) 76.5 (10.3)
tmax tempo até à concentração máxima T1 / 2 semi-vida Cmax Cmax área da concentração máxima sob a curva, dose única: AUC0-
Absorcao

O acetato de Antagon é rapidamente absorvido após injecção subcutânea, sendo as quantidades máximas anuais uma hora após a administração. A biodisponibilidade absoluta média do acetato de Antagon após uma única injecção subcutânea de 250 µg em voluntários saudáveis do sexo feminino é de 91, 1%

Distribuição

O volume médio (DP) de distribuição do acetato de Antagon em mulheres saudáveis após administração intravenosa de uma dose única de 250 µg é de 43, 7 (11, 4) Litros (L). In vitro a ligação às proteínas do plasma humano é de 81, 9%.

Metabolismo

A seguir, em dose única, a administração intravenosa de radiolabeled Antagon Acetato voluntárias saudáveis, Antagon Acetato é o principal composto presente nenhum de plasma (50% a 70% do total de radioatividade nenhum plasma) até 4 horas e urina (17.1-18.4% da dose administrada) até 24 horas. O acetato de Antagon não é encontrado nas labirintos. Os 1-4 peptidos e 1-6 peptidos do acetato de Antagon são os metabolitos primários observados nas labirintos.

Excrecao

Em média, 97, 2% da dose total de acetato de Antagon marcado radioactivamente é recuperada nas fezes e na urina (75, 1% e 22, 1%, respectivamente) ao longo de 288 h após administração intravenosa de uma dose única de 1 mg [14C] - Acetato De Antagon. A excreção urinária está praticamente concluída em 24 h, enquanto a excreção fecal conta a estabilidade 192 h após a administração.

Os parâmetros farmacocinéticos de injecções únicas e múltiplas de acetato de Ganirelix em mulheres adultas saudáveis estão resumidos nenhum quadro I. como concentrações séricas nenhum estado estacionário são atingidas após 3 dias de tratamento. A farmacocinética do Antagon é proporcional à dose no valor de 125 a 500 µg.

Quadro I: para empresas farmacêuticas médicos (DP) de 250 µg de Antagon após uma única injecção (SC) (n=15) e injecções SC diarias (n=15) durante sete dias.

  tmax h t1 / 2 h Cmax ng / mL AUC ng * h / mL CL / F L / h Vd / F L
Antagon dose única 1.1 (0.3) 12.8 (4.3) 14.8 (3.2) 96 (12) 2.4 (0.2)† 43.7 (11.4)†
Dose de Antagon 1.1 (0.2) 16.2 (1.6) 11.2 (2.4) 77.1 (9.8) 3.3 (0.4) 76.5 (10.3)
tmax tempo até à concentração máxima T1 / 2 semi-vida Cmax Cmax área da concentração máxima sob a curva, dose única: AUC0-
Absorcao

Antagon é rapidamente absorvido apenas subcutâneo, sendo as quantidades máximas aumentadas uma hora após a administração. A biodisponibilidad absoluta média de Antagon após uma única injecção de 250 µg em voluntários saudáveis do sexo feminino é de 91, 1.%

Distribuição

O volume médio (DP) de distribuição de Antagon em mulheres saudáveis após administração intravenosa de uma dose única de 250 µg é de 43, 7 (11, 4) Litros (L). In vitro a ligação às proteínas do plasma humano é de 81, 9%.

Metabolismo

A seguir, em dose única, a administração intravenosa de radiolabeled Antagon de voluntárias saudáveis, Antagon é o principal composto presente nenhum de plasma (50% a 70% do total de radioatividade nenhum plasma) até 4 horas e urina (17.1-18.4% da dose administrada) até 24 horas. Antagon não é encontrado nas labirintos. Os 1-4 peptidos e 1-6 peptidos de Antagon são os metabolitos primários observados nas labirintos.

Excrecao

Em média, 97, 2% da dose total de Antagon marcado radioactivamente é recuperada nas fezes e na urina (75, 1% e 22, 1%, respectivamente) ao longo de 288 h após administração intravenosa de uma dose única de 1 mg [14- Antagon. A excreção urinária está praticamente concluída em 24 h, enquanto a excreção fecal conta a estabilidade 192 h após a administração.

Dosage (Posology) and method of administration

Solução InjectávelInjectavel

Os parâmetros farmacocinéticos de injecções únicas e múltiplas de acetato de Antagon em mulheres adultas saudáveis estão resumidos nenhum quadro I. como concentrações séricas nenhum estado estacionário são atingidas após 3 dias de tratamento. A farmacocinética do acetato de Antagon é proporcional à dose no valor de 125 a 500 µg.

Quadro I: parâmetros farmacocinéticos médios (DP) de 250 mg de acetato de Antagon após uma única injecção subcutânea (SC) (n=15) e injecções SC diárias (n=15) durante sete dias.

  tmax h t1 / 2 h Cmax ng / mL AUC ng * h / mL CL / F L / h Vd / F L
Acetato de Antagon dose única 1.1 (0.3) 12.8 (4.3) 14.8 (3.2) 96 (12) 2.4 (0.2)† 43.7 (11.4)†
Dose múltipla Acetato de Antagon 1.1 (0.2) 16.2 (1.6) 11.2 (2.4) 77.1 (9.8) 3.3 (0.4) 76.5 (10.3)
tmax tempo até à concentração máxima T1 / 2 semi-vida Cmax Cmax área da concentração máxima sob a curva, dose única: AUC0-
Absorcao

O acetato de Antagon é rapidamente absorvido após injecção subcutânea, sendo as quantidades máximas anuais uma hora após a administração. A biodisponibilidade absoluta média do acetato de Antagon após uma única injecção subcutânea de 250 µg em voluntários saudáveis do sexo feminino é de 91, 1%

Distribuição

O volume médio (DP) de distribuição do acetato de Antagon em mulheres saudáveis após administração intravenosa de uma dose única de 250 µg é de 43, 7 (11, 4) Litros (L). In vitro a ligação às proteínas do plasma humano é de 81, 9%.

Metabolismo

A seguir, em dose única, a administração intravenosa de radiolabeled Antagon Acetato voluntárias saudáveis, Antagon Acetato é o principal composto presente nenhum de plasma (50% a 70% do total de radioatividade nenhum plasma) até 4 horas e urina (17.1-18.4% da dose administrada) até 24 horas. O acetato de Antagon não é encontrado nas labirintos. Os 1-4 peptidos e 1-6 peptidos do acetato de Antagon são os metabolitos primários observados nas labirintos.

Excrecao

Em média, 97, 2% da dose total de acetato de Antagon marcado radioactivamente é recuperada nas fezes e na urina (75, 1% e 22, 1%, respectivamente) ao longo de 288 h após administração intravenosa de uma dose única de 1 mg [14C] - Acetato De Antagon. A excreção urinária está praticamente concluída em 24 h, enquanto a excreção fecal conta a estabilidade 192 h após a administração.

Os parâmetros farmacocinéticos de injecções únicas e múltiplas de acetato de Ganirelix em mulheres adultas saudáveis estão resumidos nenhum quadro I. como concentrações séricas nenhum estado estacionário são atingidas após 3 dias de tratamento. A farmacocinética do Antagon é proporcional à dose no valor de 125 a 500 µg.

Quadro I: para empresas farmacêuticas médicos (DP) de 250 µg de Antagon após uma única injecção (SC) (n=15) e injecções SC diarias (n=15) durante sete dias.

  tmax h t1 / 2 h Cmax ng / mL AUC ng * h / mL CL / F L / h Vd / F L
Antagon dose única 1.1 (0.3) 12.8 (4.3) 14.8 (3.2) 96 (12) 2.4 (0.2)† 43.7 (11.4)†
Dose de Antagon 1.1 (0.2) 16.2 (1.6) 11.2 (2.4) 77.1 (9.8) 3.3 (0.4) 76.5 (10.3)
tmax tempo até à concentração máxima T1 / 2 semi-vida Cmax Cmax área da concentração máxima sob a curva, dose única: AUC0-
Absorcao

Antagon é rapidamente absorvido apenas subcutâneo, sendo as quantidades máximas aumentadas uma hora após a administração. A biodisponibilidad absoluta média de Antagon após uma única injecção de 250 µg em voluntários saudáveis do sexo feminino é de 91, 1.%

Distribuição

O volume médio (DP) de distribuição de Antagon em mulheres saudáveis após administração intravenosa de uma dose única de 250 µg é de 43, 7 (11, 4) Litros (L). In vitro a ligação às proteínas do plasma humano é de 81, 9%.

Metabolismo

A seguir, em dose única, a administração intravenosa de radiolabeled Antagon de voluntárias saudáveis, Antagon é o principal composto presente nenhum de plasma (50% a 70% do total de radioatividade nenhum plasma) até 4 horas e urina (17.1-18.4% da dose administrada) até 24 horas. Antagon não é encontrado nas labirintos. Os 1-4 peptidos e 1-6 peptidos de Antagon são os metabolitos primários observados nas labirintos.

Excrecao

Em média, 97, 2% da dose total de Antagon marcado radioactivamente é recuperada nas fezes e na urina (75, 1% e 22, 1%, respectivamente) ao longo de 288 h após administração intravenosa de uma dose única de 1 mg [14- Antagon. A excreção urinária está praticamente concluída em 24 h, enquanto a excreção fecal conta a estabilidade 192 h após a administração.