Movimento
Durante la preparação e lo smaltimento della soluzione por infusione devono essere osservate le normali precauzioni di sicurezza per gli agenti citostatici. La manipolazione della soluzione por infusione deve essere effettuata na una completo considera cassetta di sicurezza e devono essere utilizzati cappotti e guanti protettivi. Se non è disponibile una cassetta di sicurezza, l'attrezzatura deve essere integrata con una maschera e occhiali protettivi.
Se la preparazione viene a contatto con gli occhi, ciò può causare gravi irritazioni. Gli occhi devono essere risciacquati imediatamente e precisamente con acqua. Se c'è un'iritazione duratura, consultare un medico. Se la soluzione viene versata sulla pelle, risciacquare abbondantemente con acqua.
Istruzioni per la ricostruzione (e ulteriore diluizione, se eseguita)
L'unico diluente approvato por la ricostituzione della polvere estéril di gemcitabina è sodio cloruro 9 mg / ml (0,9%) soluzione iniettabile (senza conservante). A causa di considerazioni di solucilità, la concentrazione massima di gemcitabina dopo ricostitutzione è di 40 mg / ml. La ricostituzione a concentrazioni superiori a 40 mg / ml può provocare una dissolvuzione incompleta e deve essere evitata.
1. Utilizzare una tecnica asettica durante la ricostituzione e qualsiasi ulteriore diluizione di gemcitabina por la somministrazione por infusione endovenosa.
2. Per ricostituire, aggiungere 5 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 200 mg o 25 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 1.000 mg. Il volume totale dopo ricostitutione è del 5.26 ml (flaconcino da 200 mg) o 26.3 ml (flaconcino da 1.000 mg) rispettivamente. Ciò produzir una concentrazione di gemcitabina di 38 mg / ml, che incluem la contabilizzazione del volume di spostamento della polvere liofilizzata. Agitare per sciogliere. Ulteriore diluizione con cloruro di sodio sterile 9 mg/ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, può essere fatto. La soluzione ricostituita è una soluzione limpida, da incolore a di colore paglierino chiaro.
3. Eu medicinali por uso parenterale devono essere ispezionati visivamente por rilevare la presenza di particelle e alterazioni del colore prima della somministrazione. Se si osserva particolato, non somministrare.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Movimento
Durante la preparação e lo smaltimento della soluzione por infusione devono essere osservate le normali precauzioni di sicurezza per gli agenti citostatici. La manipolazione della soluzione por infusione deve essere effettuata na una completo considera cassetta di sicurezza e devono essere utilizzati cappotti e guanti protettivi. Se non è disponibile una cassetta di sicurezza, l'attrezzatura deve essere integrata con una maschera e occhiali protettivi.
Se la preparazione viene a contatto con gli occhi, ciò può causare gravi irritazioni. Gli occhi devono essere risciacquati imediatamente e precisamente con acqua. Se c'è un'iritazione duratura, consultare un medico. Se la soluzione viene versata sulla pelle, risciacquare abbondantemente con acqua.
Istruzioni per la ricostruzione (e ulteriore diluizione, se eseguita)
L'unico diluente approvato por la ricostituzione della polvere estéril di gemcitabina è sodio cloruro 9 mg / ml (0,9%) soluzione iniettabile (senza conservante). A causa di considerazioni di solucilità, la concentrazione massima di gemcitabina dopo ricostitutzione è di 40 mg / ml. La ricostituzione a concentrazioni superiori a 40 mg / ml può provocare una dissolvuzione incompleta e deve essere evitata.
1. Utilizzare una tecnica asettica durante la ricostituzione e qualsiasi ulteriore diluizione di gemcitabina por la somministrazione por infusione endovenosa.
2. Per ricostituire, aggiungere 5 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 200 mg o 25 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 1.000 mg. Il volume totale dopo ricostitutione è del 5.26 ml (flaconcino da 200 mg) o 26.3 ml (flaconcino da 1.000 mg) rispettivamente. Ciò produzir una concentrazione di gemcitabina di 38 mg / ml, che incluem la contabilizzazione del volume di spostamento della polvere liofilizzata. Agitare per sciogliere. Ulteriore diluizione con cloruro di sodio sterile 9 mg/ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, può essere fatto. La soluzione ricostituita è una soluzione limpida, da incolore a di colore paglierino chiaro.
3. Eu medicinali por uso parenterale devono essere ispezionati visivamente por rilevare la presenza di particelle e alterazioni del colore prima della somministrazione. Se si osserva particolato, non somministrare.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
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Durante la preparação e lo smaltimento della soluzione por infusione devono essere osservate le normali precauzioni di sicurezza per gli agenti citostatici. La manipolazione della soluzione por infusione deve essere effettuata na una completo considera cassetta di sicurezza e devono essere utilizzati cappotti e guanti protettivi. Se non è disponibile una cassetta di sicurezza, l'attrezzatura deve essere integrata con una maschera e occhiali protettivi.
Se la preparazione viene a contatto con gli occhi, ciò può causare gravi irritazioni. Gli occhi devono essere risciacquati imediatamente e precisamente con acqua. Se c'è un'iritazione duratura, consultare un medico. Se la soluzione viene versata sulla pelle, risciacquare abbondantemente con acqua.
Istruzioni per la ricostruzione (e ulteriore diluizione, se eseguita)
L'unico diluente approvato por la ricostituzione della polvere estéril di gemcitabina è sodio cloruro 9 mg / ml (0,9%) soluzione iniettabile (senza conservante). A causa di considerazioni di solucilità, la concentrazione massima di gemcitabina dopo ricostitutzione è di 40 mg / ml. La ricostituzione a concentrazioni superiori a 40 mg / ml può provocare una dissolvuzione incompleta e deve essere evitata.
1. Utilizzare una tecnica asettica durante la ricostituzione e qualsiasi ulteriore diluizione di gemcitabina por la somministrazione por infusione endovenosa.
2. Per ricostituire, aggiungere 5 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 200 mg o 25 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 1.000 mg. Il volume totale dopo ricostitutione è del 5.26 ml (flaconcino da 200 mg) o 26.3 ml (flaconcino da 1.000 mg) rispettivamente. Ciò produzir una concentrazione di gemcitabina di 38 mg / ml, che incluem la contabilizzazione del volume di spostamento della polvere liofilizzata. Agitare per sciogliere. Ulteriore diluizione con cloruro di sodio sterile 9 mg/ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, può essere fatto. La soluzione ricostituita è una soluzione limpida, da incolore a di colore paglierino chiaro.
3. Eu medicinali por uso parenterale devono essere ispezionati visivamente por rilevare la presenza di particelle e alterazioni del colore prima della somministrazione. Se si osserva particolato, non somministrare.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
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Durante la preparação e lo smaltimento della soluzione por infusione devono essere osservate le normali precauzioni di sicurezza per gli agenti citostatici. La manipolazione della soluzione por infusione deve essere effettuata na una completo considera cassetta di sicurezza e devono essere utilizzati cappotti e guanti protettivi. Se non è disponibile una cassetta di sicurezza, l'attrezzatura deve essere integrata con una maschera e occhiali protettivi.
Se la preparazione viene a contatto con gli occhi, ciò può causare gravi irritazioni. Gli occhi devono essere risciacquati imediatamente e precisamente con acqua. Se c'è un'iritazione duratura, consultare un medico. Se la soluzione viene versata sulla pelle, risciacquare abbondantemente con acqua.
Istruzioni per la ricostruzione (e ulteriore diluizione, se eseguita)
L'unico diluente approvato por la ricostituzione della polvere estéril di gemcitabina è sodio cloruro 9 mg / ml (0,9%) soluzione iniettabile (senza conservante). A causa di considerazioni di solucilità, la concentrazione massima di gemcitabina dopo ricostitutzione è di 40 mg / ml. La ricostituzione a concentrazioni superiori a 40 mg / ml può provocare una dissolvuzione incompleta e deve essere evitata.
1. Utilizzare una tecnica asettica durante la ricostituzione e qualsiasi ulteriore diluizione di gemcitabina por la somministrazione por infusione endovenosa.
2. Per ricostituire, aggiungere 5 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 200 mg o 25 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 1.000 mg. Il volume totale dopo ricostitutione è del 5.26 ml (flaconcino da 200 mg) o 26.3 ml (flaconcino da 1.000 mg) rispettivamente. Ciò produzir una concentrazione di gemcitabina di 38 mg / ml, che incluem la contabilizzazione del volume di spostamento della polvere liofilizzata. Agitare per sciogliere. Ulteriore diluizione con cloruro di sodio sterile 9 mg/ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, può essere fatto. La soluzione ricostituita è una soluzione limpida, da incolore a di colore paglierino chiaro.
3. Eu medicinali por uso parenterale devono essere ispezionati visivamente por rilevare la presenza di particelle e alterazioni del colore prima della somministrazione. Se si osserva particolato, non somministrare.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
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Durante la preparação e lo smaltimento della soluzione por infusione devono essere osservate le normali precauzioni di sicurezza per gli agenti citostatici. La manipolazione della soluzione por infusione deve essere effettuata na una completo considera cassetta di sicurezza e devono essere utilizzati cappotti e guanti protettivi. Se non è disponibile una cassetta di sicurezza, l'attrezzatura deve essere integrata con una maschera e occhiali protettivi.
Se la preparazione viene a contatto con gli occhi, ciò può causare gravi irritazioni. Gli occhi devono essere risciacquati imediatamente e precisamente con acqua. Se c'è un'iritazione duratura, consultare un medico. Se la soluzione viene versata sulla pelle, risciacquare abbondantemente con acqua.
Istruzioni per la ricostruzione (e ulteriore diluizione, se eseguita)
L'unico diluente approvato por la ricostituzione della polvere estéril di gemcitabina è sodio cloruro 9 mg / ml (0,9%) soluzione iniettabile (senza conservante). A causa di considerazioni di solucilità, la concentrazione massima di gemcitabina dopo ricostitutzione è di 40 mg / ml. La ricostituzione a concentrazioni superiori a 40 mg / ml può provocare una dissolvuzione incompleta e deve essere evitata.
1. Utilizzare una tecnica asettica durante la ricostituzione e qualsiasi ulteriore diluizione di gemcitabina por la somministrazione por infusione endovenosa.
2. Per ricostituire, aggiungere 5 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 200 mg o 25 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 1.000 mg. Il volume totale dopo ricostitutione è del 5.26 ml (flaconcino da 200 mg) o 26.3 ml (flaconcino da 1.000 mg) rispettivamente. Ciò produzir una concentrazione di gemcitabina di 38 mg / ml, che incluem la contabilizzazione del volume di spostamento della polvere liofilizzata. Agitare per sciogliere. Ulteriore diluizione con cloruro di sodio sterile 9 mg/ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, può essere fatto. La soluzione ricostituita è una soluzione limpida, da incolore a di colore paglierino chiaro.
3. Eu medicinali por uso parenterale devono essere ispezionati visivamente por rilevare la presenza di particelle e alterazioni del colore prima della somministrazione. Se si osserva particolato, non somministrare.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
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Durante la preparação e lo smaltimento della soluzione por infusione devono essere osservate le normali precauzioni di sicurezza per gli agenti citostatici. La manipolazione della soluzione por infusione deve essere effettuata na una completo considera cassetta di sicurezza e devono essere utilizzati cappotti e guanti protettivi. Se non è disponibile una cassetta di sicurezza, l'attrezzatura deve essere integrata con una maschera e occhiali protettivi.
Se la preparazione viene a contatto con gli occhi, ciò può causare gravi irritazioni. Gli occhi devono essere risciacquati imediatamente e precisamente con acqua. Se c'è un'iritazione duratura, consultare un medico. Se la soluzione viene versata sulla pelle, risciacquare abbondantemente con acqua.
Istruzioni per la ricostruzione (e ulteriore diluizione, se eseguita)
L'unico diluente approvato por la ricostituzione della polvere estéril di gemcitabina è sodio cloruro 9 mg / ml (0,9%) soluzione iniettabile (senza conservante). A causa di considerazioni di solucilità, la concentrazione massima di gemcitabina dopo ricostitutzione è di 40 mg / ml. La ricostituzione a concentrazioni superiori a 40 mg / ml può provocare una dissolvuzione incompleta e deve essere evitata.
1. Utilizzare una tecnica asettica durante la ricostituzione e qualsiasi ulteriore diluizione di gemcitabina por la somministrazione por infusione endovenosa.
2. Per ricostituire, aggiungere 5 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 200 mg o 25 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 1.000 mg. Il volume totale dopo ricostitutione è del 5.26 ml (flaconcino da 200 mg) o 26.3 ml (flaconcino da 1.000 mg) rispettivamente. Ciò produzir una concentrazione di gemcitabina di 38 mg / ml, che incluem la contabilizzazione del volume di spostamento della polvere liofilizzata. Agitare per sciogliere. Ulteriore diluizione con cloruro di sodio sterile 9 mg/ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, può essere fatto. La soluzione ricostituita è una soluzione limpida, da incolore a di colore paglierino chiaro.
3. Eu medicinali por uso parenterale devono essere ispezionati visivamente por rilevare la presenza di particelle e alterazioni del colore prima della somministrazione. Se si osserva particolato, non somministrare.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Movimento
Durante la preparação e lo smaltimento della soluzione por infusione devono essere osservate le normali precauzioni di sicurezza per gli agenti citostatici. La manipolazione della soluzione por infusione deve essere effettuata na una completo considera cassetta di sicurezza e devono essere utilizzati cappotti e guanti protettivi. Se non è disponibile una cassetta di sicurezza, l'attrezzatura deve essere integrata con una maschera e occhiali protettivi.
Se la preparazione viene a contatto con gli occhi, ciò può causare gravi irritazioni. Gli occhi devono essere risciacquati imediatamente e precisamente con acqua. Se c'è un'iritazione duratura, consultare un medico. Se la soluzione viene versata sulla pelle, risciacquare abbondantemente con acqua.
Istruzioni per la ricostruzione (e ulteriore diluizione, se eseguita)
L'unico diluente approvato por la ricostituzione della polvere estéril di gemcitabina è sodio cloruro 9 mg / ml (0,9%) soluzione iniettabile (senza conservante). A causa di considerazioni di solucilità, la concentrazione massima di gemcitabina dopo ricostitutzione è di 40 mg / ml. La ricostituzione a concentrazioni superiori a 40 mg / ml può provocare una dissolvuzione incompleta e deve essere evitata.
1. Utilizzare una tecnica asettica durante la ricostituzione e qualsiasi ulteriore diluizione di gemcitabina por la somministrazione por infusione endovenosa.
2. Per ricostituire, aggiungere 5 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 200 mg o 25 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 1.000 mg. Il volume totale dopo ricostitutione è del 5.26 ml (flaconcino da 200 mg) o 26.3 ml (flaconcino da 1.000 mg) rispettivamente. Ciò produzir una concentrazione di gemcitabina di 38 mg / ml, che incluem la contabilizzazione del volume di spostamento della polvere liofilizzata. Agitare per sciogliere. Ulteriore diluizione con cloruro di sodio sterile 9 mg/ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, può essere fatto. La soluzione ricostituita è una soluzione limpida, da incolore a di colore paglierino chiaro.
3. Eu medicinali por uso parenterale devono essere ispezionati visivamente por rilevare la presenza di particelle e alterazioni del colore prima della somministrazione. Se si osserva particolato, non somministrare.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Movimento
Durante la preparação e lo smaltimento della soluzione por infusione devono essere osservate le normali precauzioni di sicurezza per gli agenti citostatici. La manipolazione della soluzione por infusione deve essere effettuata na una completo considera cassetta di sicurezza e devono essere utilizzati cappotti e guanti protettivi. Se non è disponibile una cassetta di sicurezza, l'attrezzatura deve essere integrata con una maschera e occhiali protettivi.
Se la preparazione viene a contatto con gli occhi, ciò può causare gravi irritazioni. Gli occhi devono essere risciacquati imediatamente e precisamente con acqua. Se c'è un'iritazione duratura, consultare un medico. Se la soluzione viene versata sulla pelle, risciacquare abbondantemente con acqua.
Istruzioni per la ricostruzione (e ulteriore diluizione, se eseguita)
L'unico diluente approvato por la ricostituzione della polvere estéril di gemcitabina è sodio cloruro 9 mg / ml (0,9%) soluzione iniettabile (senza conservante). A causa di considerazioni di solucilità, la concentrazione massima di gemcitabina dopo ricostitutzione è di 40 mg / ml. La ricostituzione a concentrazioni superiori a 40 mg / ml può provocare una dissolvuzione incompleta e deve essere evitata.
1. Utilizzare una tecnica asettica durante la ricostituzione e qualsiasi ulteriore diluizione di gemcitabina por la somministrazione por infusione endovenosa.
2. Per ricostituire, aggiungere 5 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 200 mg o 25 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 1.000 mg. Il volume totale dopo ricostitutione è del 5.26 ml (flaconcino da 200 mg) o 26.3 ml (flaconcino da 1.000 mg) rispettivamente. Ciò produzir una concentrazione di gemcitabina di 38 mg / ml, che incluem la contabilizzazione del volume di spostamento della polvere liofilizzata. Agitare per sciogliere. Ulteriore diluizione con cloruro di sodio sterile 9 mg/ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, può essere fatto. La soluzione ricostituita è una soluzione limpida, da incolore a di colore paglierino chiaro.
3. Eu medicinali por uso parenterale devono essere ispezionati visivamente por rilevare la presenza di particelle e alterazioni del colore prima della somministrazione. Se si osserva particolato, non somministrare.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Movimento
Durante la preparação e lo smaltimento della soluzione por infusione devono essere osservate le normali precauzioni di sicurezza per gli agenti citostatici. La manipolazione della soluzione por infusione deve essere effettuata na una completo considera cassetta di sicurezza e devono essere utilizzati cappotti e guanti protettivi. Se non è disponibile una cassetta di sicurezza, l'attrezzatura deve essere integrata con una maschera e occhiali protettivi.
Se la preparazione viene a contatto con gli occhi, ciò può causare gravi irritazioni. Gli occhi devono essere risciacquati imediatamente e precisamente con acqua. Se c'è un'iritazione duratura, consultare un medico. Se la soluzione viene versata sulla pelle, risciacquare abbondantemente con acqua.
Istruzioni per la ricostruzione (e ulteriore diluizione, se eseguita)
L'unico diluente approvato por la ricostituzione della polvere estéril di gemcitabina è sodio cloruro 9 mg / ml (0,9%) soluzione iniettabile (senza conservante). A causa di considerazioni di solucilità, la concentrazione massima di gemcitabina dopo ricostitutzione è di 40 mg / ml. La ricostituzione a concentrazioni superiori a 40 mg / ml può provocare una dissolvuzione incompleta e deve essere evitata.
1. Utilizzare una tecnica asettica durante la ricostituzione e qualsiasi ulteriore diluizione di gemcitabina por la somministrazione por infusione endovenosa.
2. Per ricostituire, aggiungere 5 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 200 mg o 25 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 1.000 mg. Il volume totale dopo ricostitutione è del 5.26 ml (flaconcino da 200 mg) o 26.3 ml (flaconcino da 1.000 mg) rispettivamente. Ciò produzir una concentrazione di gemcitabina di 38 mg / ml, che incluem la contabilizzazione del volume di spostamento della polvere liofilizzata. Agitare per sciogliere. Ulteriore diluizione con cloruro di sodio sterile 9 mg/ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, può essere fatto. La soluzione ricostituita è una soluzione limpida, da incolore a di colore paglierino chiaro.
3. Eu medicinali por uso parenterale devono essere ispezionati visivamente por rilevare la presenza di particelle e alterazioni del colore prima della somministrazione. Se si osserva particolato, non somministrare.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Movimento
Durante la preparação e lo smaltimento della soluzione por infusione devono essere osservate le normali precauzioni di sicurezza per gli agenti citostatici. La manipolazione della soluzione por infusione deve essere effettuata na una completo considera cassetta di sicurezza e devono essere utilizzati cappotti e guanti protettivi. Se non è disponibile una cassetta di sicurezza, l'attrezzatura deve essere integrata con una maschera e occhiali protettivi.
Se la preparazione viene a contatto con gli occhi, ciò può causare gravi irritazioni. Gli occhi devono essere risciacquati imediatamente e precisamente con acqua. Se c'è un'iritazione duratura, consultare un medico. Se la soluzione viene versata sulla pelle, risciacquare abbondantemente con acqua.
Istruzioni per la ricostruzione (e ulteriore diluizione, se eseguita)
L'unico diluente approvato por la ricostituzione della polvere estéril di gemcitabina è sodio cloruro 9 mg / ml (0,9%) soluzione iniettabile (senza conservante). A causa di considerazioni di solucilità, la concentrazione massima di gemcitabina dopo ricostitutzione è di 40 mg / ml. La ricostituzione a concentrazioni superiori a 40 mg / ml può provocare una dissolvuzione incompleta e deve essere evitata.
1. Utilizzare una tecnica asettica durante la ricostituzione e qualsiasi ulteriore diluizione di gemcitabina por la somministrazione por infusione endovenosa.
2. Per ricostituire, aggiungere 5 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 200 mg o 25 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 1.000 mg. Il volume totale dopo ricostitutione è del 5.26 ml (flaconcino da 200 mg) o 26.3 ml (flaconcino da 1.000 mg) rispettivamente. Ciò produzir una concentrazione di gemcitabina di 38 mg / ml, che incluem la contabilizzazione del volume di spostamento della polvere liofilizzata. Agitare per sciogliere. Ulteriore diluizione con cloruro di sodio sterile 9 mg/ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, può essere fatto. La soluzione ricostituita è una soluzione limpida, da incolore a di colore paglierino chiaro.
3. Eu medicinali por uso parenterale devono essere ispezionati visivamente por rilevare la presenza di particelle e alterazioni del colore prima della somministrazione. Se si osserva particolato, non somministrare.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Movimento
Durante la preparação e lo smaltimento della soluzione por infusione devono essere osservate le normali precauzioni di sicurezza per gli agenti citostatici. La manipolazione della soluzione por infusione deve essere effettuata na una completo considera cassetta di sicurezza e devono essere utilizzati cappotti e guanti protettivi. Se non è disponibile una cassetta di sicurezza, l'attrezzatura deve essere integrata con una maschera e occhiali protettivi.
Se la preparazione viene a contatto con gli occhi, ciò può causare gravi irritazioni. Gli occhi devono essere risciacquati imediatamente e precisamente con acqua. Se c'è un'iritazione duratura, consultare un medico. Se la soluzione viene versata sulla pelle, risciacquare abbondantemente con acqua.
Istruzioni per la ricostruzione (e ulteriore diluizione, se eseguita)
L'unico diluente approvato por la ricostituzione della polvere estéril di gemcitabina è sodio cloruro 9 mg / ml (0,9%) soluzione iniettabile (senza conservante). A causa di considerazioni di solucilità, la concentrazione massima di gemcitabina dopo ricostitutzione è di 40 mg / ml. La ricostituzione a concentrazioni superiori a 40 mg / ml può provocare una dissolvuzione incompleta e deve essere evitata.
1. Utilizzare una tecnica asettica durante la ricostituzione e qualsiasi ulteriore diluizione di gemcitabina por la somministrazione por infusione endovenosa.
2. Per ricostituire, aggiungere 5 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 200 mg o 25 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 1.000 mg. Il volume totale dopo ricostitutione è del 5.26 ml (flaconcino da 200 mg) o 26.3 ml (flaconcino da 1.000 mg) rispettivamente. Ciò produzir una concentrazione di gemcitabina di 38 mg / ml, che incluem la contabilizzazione del volume di spostamento della polvere liofilizzata. Agitare per sciogliere. Ulteriore diluizione con cloruro di sodio sterile 9 mg/ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, può essere fatto. La soluzione ricostituita è una soluzione limpida, da incolore a di colore paglierino chiaro.
3. Eu medicinali por uso parenterale devono essere ispezionati visivamente por rilevare la presenza di particelle e alterazioni del colore prima della somministrazione. Se si osserva particolato, non somministrare.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Movimento
Durante la preparação e lo smaltimento della soluzione por infusione devono essere osservate le normali precauzioni di sicurezza per gli agenti citostatici. La manipolazione della soluzione por infusione deve essere effettuata na una completo considera cassetta di sicurezza e devono essere utilizzati cappotti e guanti protettivi. Se non è disponibile una cassetta di sicurezza, l'attrezzatura deve essere integrata con una maschera e occhiali protettivi.
Se la preparazione viene a contatto con gli occhi, ciò può causare gravi irritazioni. Gli occhi devono essere risciacquati imediatamente e precisamente con acqua. Se c'è un'iritazione duratura, consultare un medico. Se la soluzione viene versata sulla pelle, risciacquare abbondantemente con acqua.
Istruzioni per la ricostruzione (e ulteriore diluizione, se eseguita)
L'unico diluente approvato por la ricostituzione della polvere estéril di gemcitabina è sodio cloruro 9 mg / ml (0,9%) soluzione iniettabile (senza conservante). A causa di considerazioni di solucilità, la concentrazione massima di gemcitabina dopo ricostitutzione è di 40 mg / ml. La ricostituzione a concentrazioni superiori a 40 mg / ml può provocare una dissolvuzione incompleta e deve essere evitata.
1. Utilizzare una tecnica asettica durante la ricostituzione e qualsiasi ulteriore diluizione di gemcitabina por la somministrazione por infusione endovenosa.
2. Per ricostituire, aggiungere 5 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 200 mg o 25 ml di cloruro di sodio sterile 9 mg / ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, nel flaconcino da 1.000 mg. Il volume totale dopo ricostitutione è del 5.26 ml (flaconcino da 200 mg) o 26.3 ml (flaconcino da 1.000 mg) rispettivamente. Ciò produzir una concentrazione di gemcitabina di 38 mg / ml, che incluem la contabilizzazione del volume di spostamento della polvere liofilizzata. Agitare per sciogliere. Ulteriore diluizione con cloruro di sodio sterile 9 mg/ml (0.9%) soluzione iniettabile, senza conservante, può essere fatto. La soluzione ricostituita è una soluzione limpida, da incolore a di colore paglierino chiaro.
3. Eu medicinali por uso parenterale devono essere ispezionati visivamente por rilevare la presenza di particelle e alterazioni del colore prima della somministrazione. Se si osserva particolato, non somministrare.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
