Recorded active ingredients: Amiodarone hydrochloride
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Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
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| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
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| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un totale di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco AV. In generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia/arresto cardiaco/EMD (1,2%), WT (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FREQUENZA DI OCCORRENZA ≥ 2% )
| Evento Educativo | Controllato Ricerce (n=814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
| Il corpo nel suo complesso | |||
| Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
| Sistema Cardiovascolare | |||
| Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
| Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
| Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
| Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
| Sistema digestivo | |||
| Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
| Nausea | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrollati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, sindrome di Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vomito.
Messaggi Post-RegistrazioneInoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .